איין-נוצן ביאָרעאַקטאָר סיסטעם-MeCan מעדיקאַל

פּראָדוקט איבערבליק

דעם איין-נוצן ביאָרעאַקטאָר סיסטעם איז ספּאַסיפיקלי דיזיינד פֿאַר גרויס מאַנופאַקטורינג פון סעלז, ספּעציעל ווען געוויינט מיט מיקראָקאַריערז. די ינטאַגריישאַן פון איין-נוצן קולטור זעקל טעכנאָלאָגיע אין דעם דיספּאָוזאַבאַל ביאָרעאַקטאָר גיט אַ באַקוועם און עפעקטיוו וועג צו דורכפירן צעל קולטור פּראַסעסאַז אויף אַ גרויס וואָג.

פּראָדוקט פֿעיִקייטן

1.פּרעסיסיאָן

אונדזער איין-ביאָרעאַקטאָר ינשורז שטרענג מאָניטאָרינג און גענוי קאָנטראָל פון קריטיש פּראָצעס פּאַראַמעטערס.

2.עפיקאַסי

די ינטראַקאַט ענערגיע טראַנסמיסיע, היץ אַריבערפירן און ווענטינג דיזיינז אין אונדזער גרויס-וואָג צעל מאַנופאַקטורינג ביאָרעאַקטאָר ביישטייערן צו וואָג-אַרויף קאָנסיסטענסי.

3.סאַפעטי

די נוצן פון אַ איין-נוצן קולטור זעקל פֿאַר פארמאכט-סיסטעם אָפּעראַציע באטייטיק מינאַמייזאַז די ריזיקירן פון קאַנטאַמאַניישאַן.

4.קאָמפּליאַנסע

אונדזער סיסטעם נאָכקומען מיט שטרענג רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ אַזאַ ווי FDA 21 CFR Part 11 און GAMP5.

אַפּפּליקאַטיאָנס

דעם איין-נוצן ביאָרעאַקטאָר איז וויידלי אָנווענדלעך אין ביאָפאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע. עס קענען זיין געניצט פֿאַר גרויס-וואָג פּראָדוקציע פון ​​טעראַפּיוטיק פּראָטעינס, וואַקסינז און אנדערע צעל-באזירט פּראָדוקטן.