| Eskuragarritasuna: | |
|---|---|
| Kopurua: | |
mekan
Erabilera bakarreko bioerreaktore-sistema hau zelulak eskala handiko fabrikaziorako bereziki diseinatuta dago, batez ere mikroeramaileekin erabiltzen denean. Erabilera bakarreko kultur poltsen teknologiaren integrazioak Bioerreaktore botagarri honen barruan zelula-kultura-prozesuak eskala handian egiteko modu eroso eta eraginkorra eskaintzen du.
1.Zehaztasuna
Gure bioerreaktore bakarrak prozesuko parametro kritikoen kontrol zorrotza eta kontrol zehatza bermatzen ditu.
2.Eraginkortasuna
Eskala handiko zelulen fabrikazioko Bioerreaktorearen energia-transmisio, bero-transferentzia eta aireztapen-diseinu korapilatsuek koherentzia handitzen laguntzen dute.
3.Segurtasuna
Sistema itxiko funtzionamendurako Erabilera bakarreko kultura-poltsa erabiltzeak kutsatzeko arriskua nabarmen murrizten du.
4.Betetzea
Gure sistemak arauzko baldintza zorrotzak betetzen ditu, hala nola FDA 21 CFR Part 11 eta GAMP5.
Erabilera bakarreko bioerreaktore hau asko aplikatzen da ekoizpen biofarmazeutikoan. Proteina terapeutikoak, txertoak eta zeluletan oinarritutako beste produktu batzuk ekoizteko eskala handian erabil daiteke.