メカン
この使い捨てバイオリアクター システムは、特にマイクロキャリアと使用する場合の、大規模な細胞製造用に特別に設計されています。この使い捨てバイオリアクター内に使い捨て培養バッグ技術を統合することで、大規模な細胞培養プロセスを実行するための便利で効率的な方法が提供されます。
1.精度
当社のシングルバイオリアクターは、重要なプロセスパラメータの厳密なモニタリングと正確な制御を保証します。
2.有効性
当社の大規模細胞製造バイオリアクターにおける複雑なエネルギー伝達、熱伝達、通気設計は、スケールアップの一貫性に貢献します。
3.安全性
閉鎖系操作に使い捨て培養バッグを使用すると、汚染のリスクが大幅に最小限に抑えられます。
4.コンプライアンス
当社のシステムは、FDA 21 CFR Part 11 や GAMP5 などの厳格な規制要件に準拠しています。
この使い捨てバイオリアクターは、バイオ医薬品の製造に広く適用できます。治療用タンパク質、ワクチン、その他の細胞ベースの製品の大規模生産に使用できます。