Użu Uniku Bioreactor Sistema-MeCan Mediku

Ħarsa ġenerali tal-prodott

Din is-Sistema ta 'Bijoreattur għal Użu Uniku hija ddisinjata speċifikament għall-manifattura fuq skala kbira ta' ċelloli, speċjalment meta tintuża ma 'mikrocarriers. L-integrazzjoni tat-teknoloġija tal-borża tal-kultura li tintuża darba fi ħdan dan il-Bijoreattur Disposable tipprovdi mod konvenjenti u effiċjenti biex jitwettqu proċessi ta 'kultura taċ-ċelluli fuq skala kbira.

Karatteristiċi tal-Prodott

1.Preċiżjoni

Il-bijoreattur Uniku tagħna jiżgura monitoraġġ rigoruż u kontroll preċiż tal-parametri kritiċi tal-proċess.

2.Effikaċja

It-trażmissjoni tal-enerġija kkomplikata, it-trasferiment tas-sħana, u d-disinji tal-venting fil-Bijoreattur tagħna tal-manifattura taċ-ċelluli fuq skala kbira jikkontribwixxu għall-konsistenza ta 'scale-up.

3.Sigurtà

L-użu ta 'borża tal-kultura li tintuża darba għal tħaddim ta' sistema magħluqa jimminimizza b'mod sinifikanti r-riskju ta 'kontaminazzjoni.

4.Konformità

Is-sistema tagħna tikkonforma ma 'rekwiżiti regolatorji stretti bħall-FDA 21 CFR Part 11 u GAMP5.

Applikazzjonijiet

Dan il-Bijoreattur għal Użu Uniku huwa applikabbli b'mod wiesa 'fil-produzzjoni bijofarmaċewtika. Jista 'jintuża għall-produzzjoni fuq skala kbira ta' proteini terapewtiċi, vaċċini, u prodotti oħra bbażati fuq iċ-ċelluli.